Universitätslehrgang
Pharmazeutisches Qualitätsmanagement (Grundlehrgang und MSc-Lehrgang) |
Inhalte und Ziele:
Die Qualified Person (deutsch: Sachkundige Person) stellt eine neu geschaffene Position in der pharmazeutischen Industrie dar. Die etablierten Führungspositionen "Produktionsleiter" sowie "Leiter des Kontrolllabors" wurden somit um weitere Person ergänzt, die nun die zentrale Rolle in Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung übernimmt. Da bislang nur das Studium der Pharmazie das nötige Basiswissen für die Ausübung der Funktion einer Qualified Person bereit stellt, musste für AbsolventInnen fachnaher Studien die Möglichkeit geschaffen werden, dieses Wissen auf postgradualem Weg zu erwerben. Diese Funktion übernimmt der Grundlehrgang.
Der Studienplan umfasst dementsprechend neben den Grundlagenfächern Physik und Chemie die pharmazeutischen Kernfächer: Pharmazeutische Chemie, Pharmakognosie, Pharmakologie und Pharmazeutische Technologie sowie Rechtliche Grundlagen.
Der Unterricht wird in konzentrierter Form als Blockveranstaltung abgehalten, die insgesamt 3 Blöcke à 1 Woche umfasst. Diese werden in einem zeitlichen Abstand von 3 bis 6 Wochen abgehalten.
MSc-Lehrgang:
Ziel des Aufbaulehrgangs ist die Spezialisierung auf dem Gebiet des pharmazeutischen Qualitätsmanagements. Damit soll ein über die im Pharmaziestudium vermittelten Grundlagen hinaus eine umfassende Basis geschaffen werden, um "Qualität" in Industrie und Apotheke fachgerecht umsetzen zu können.
Der Studienplan umfasst neben vertiefenden Rechtsgrundlagen die Kerngebiete Qualitätsmanagement/Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung in den Bereichen Pharmazeutische Chemie, Pharmakognosie und Pharmazeutische Technologie. Die Master-Thesis und deren Defensio in einer kommissionellen Master-Prüfung schließen den ULG ab.
Der Unterricht wird an Abenden und an Samstagen über 2 Semester berufsbegleitend abgehalten.
Zielgruppe:
Der Universitätslehrgang Pharmazeutisches Qualitätsmanagement (Grundlehrgang) ist für jene Personen interessant, die kein abgeschlossenes Pharmaziestudium vorweisen können, aber eine fachnahe universitäre Ausbildung abgeschlossen haben. Als fachnahe Studien zählen: Humanmedizin, Zahnmedizin, Veterinärmedizin, Chemie, Biologie, Lebensmittel- und Biotechnologie. Über die Gleichwertigkeit anderer Studien wird auf Antrag entschieden.
Das Masterprogramm „Pharmazeutisches Qualitätsmanagement“ richtet sich speziell an PharmazeutInnen und ApothekerInnen, die sich auf dem Gebiet des Pharmazeutischen Qualitätsmanagements spezialisieren möchten und an AbsolventInnen des Grundlehrgangs.
Berufsbild:
Die Position der Qualified Person basiert auf einer EU-Richtlinie. Damit wurden EU-weit neue Führungspositionen in der pharmazeutischen Industrie geschaffen. Die Absolvierung des Grundlehrgangs berechtigt zur Ausübung der Funktion einer „Sachkundigen Person“ nach der Arzneimittelbetriebsordnung 2009 (AMBO 2009). Auf Antrag wird vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen ein Zertifikat ausgestellt, das EU-weit anzuerkennen ist.
MSc-Lehrgang:
Es ist ein österreichisches Spezifikum, dass PharmazeutInnen vorrangig in öffentlichen Apotheken und Anstaltsapotheken arbeiten. Obwohl das Studium auch für andere Bereiche qualifiziert, wählen nur wenige PharmazeutInnen den Weg in die pharmazeutische Industrie und sind dann vorrangig in die Bereichen Management und Forschung tätig. Daraus ergibt sich, dass PharmazeutInnen in Positionen des Qualitätsmanagements stark unterrepräsentiert sind.
Voraussetzungen für die Teilnahme:
Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, Zahnmedizin, Veterinärmedizin, Chemie, Biologie, Lebensmittel- und Biotechnologie oder ein als gleichwertig anerkannter Studiengang von mindestens vier Jahren Dauer gilt als Zulassungsvoraussetzung. In Abhängigkeit vom absolvierten Grundstudium werden diejenigen Module des Grundlehrgangs angerechnet, die Lehrgegenstand im Studium waren. Darüber hinausgehende Anrechnungen sind möglich, wenn Nachweise erbracht werden (z.B. Dissertation, Schulungen mit Abschlusszeugnissen).
Voraussetzungen für die Teilnahme am MSc-Programm sind das
abgeschlossene Pharmaziestudium oder abgeschlossener Grundlehrgang.
| Dauer | 2 Semester | 2 Semester |
| Umfang | 60 ECTS | 60 ECTS |
| Sprache | Deutsch | Deutsch |
| Lehrgangsbeitrag | EUR 4.400,- | EUR 4.400,- |
| Abschluss | Abschlusszeugnis* | "MSc-Master of Science" |
| Beginn | September 2010 | WS 2011/12 |
| Lehrgangsleitung | Ao. Univ.-Prof. Mag. Dr. Martin Kratzel | |
*Berechtigt zur Funktion einer „Sachkundigen Person“ nach der Arzneimittelbetriebsordnung (AMBO) 2009
| Kontakt | Petra Memminger Pharmaziezentrum, Raum 2F350 |
