Module

Modul Inhalte ECTS-Credits
Modul 1
Pharmazeutisches Qualitätsmanagement		  
  • Rechtliche Grundlagen – vertiefend (3 ECTS-Credits)
  • Quality by Design (3 ECTS-Credits)
  • Pharmazeutisches Risikomanagement inkl. Supply Chain Management (6 ECTS-Credits)
  • Projekt- und Pharmamanagement (3 ECTS-Credits)
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Modul 2
Pharmazeutische vertiefende Grundlagen		  
  • Arzneimittelanalytik, Arzneimittelüberwachung und Qualitätssicherung im Labor (3 ECTS-Credits)
  • Pharmazeutische Technologie, Sterilproduktion und statistische Grundlage (6 ECTS-Credits)
  • Audits in der pharmazeutischen Produktion und Illegale Arzneimittel (3 ECTS-Credits)
  • Pharmazeutische Mikrobiologie (3 ECTS-Credits)
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Modul 3
Pharmazeutische Qualitätskontrolle		  
  • GMP, GDP, Inspektionen, und Betriebsbewilligungen (3 ECTS-Credits)
  • GCP und Klinische Prüfung (6 ECTS-Credits)
  • Qualitätskontrolle und Chargenprüfung (3 ECTS-Credits)
  • Krankenhausapotheken und Medizinprodukte (3 ECTS-Credits)
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Modul 4
Pharmazeutische Qualitätssicherung		  
  • Zulassung – fachliche und regulatorische Grundlagen (3 ECTS-Credits)
  • Pharmakovigilanz (3 ECTS-Credits)
  • Biogene Arzneistoffe (6 ECTS-Credits)
  • Generika, Biosimilars, Produktinformation, Medication errors (3 ECTS-Credits)
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Gesamt   60