Pharmazeutisches Qualitätsmanagement

Die Sachkundige Person (engl. Qualified Person) ist eine mit der EU-Richtlinie 2001/83/EC geschaffene Position in der Pharmaindustrie, welche die zentrale Verantwortung für die Arzneimittelqualität innehat. Absolvent*innen eines Pharmaziestudiums sind per se qualifiziert, als Sachkundige Person zu fungieren. Wurde hingegen ein fachnahes Studium absolviert, kann über den Universitätslehrgang Pharmazeutisches Qualitätsmanagement die Qualifizierung als Sachkundige Person erlangt werden. Als fachnahe Studien zählen Human-, Zahn- oder Veterinärmedizin, Chemie oder Biologie oder ein als gleichwertig anerkannter Studiengang von mindestens vier Jahren Dauer. Zulassungsvoraussetzung ist ein Diplomstudium - oder Master-Level. Mit dem positiven Abschluss des Universitätslehrgangs und dem Nachweis einer mindestens zweijährigen praktischen Tätigkeit in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln wird vom BASG (Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen) die Anerkennung als Sachkundige Person bestätigt.

Das Masterprogramm Pharmazeutisches Qualitätsmanagement ermöglicht Pharmazeut*innen eine Spezialisierung, die den Anforderungen der Pharmaindustrie gerecht wird. Für das Masterprogramm können sich auch Absolvent*innen des Universitätslehrgangs bewerben.

Die behördliche Zulassung als Sachkundige Person obliegt dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG).

Universitätslehrgang

Shortfacts

Abschluss
Abschlussprüfungszeugnis
Dauer
2 Semester (berufsbegleitend)
Umfang
60 ECTS Credits
Sprache
Deutsch
Kosten
EUR 8.300,-
Start
jährlich im März
E-Mail

Master

Shortfacts

Abschluss
Master of Science (Continuing Education)
Dauer
3 Semester (berufsbegleitend)
Umfang
60 ECTS Credits
Sprache
Deutsch
Kosten
EUR 7.100,-
Start
März 2025 (alle zwei Jahre startend)
E-Mail

 Aktuelles aus dem Universitätslehrgang

Nächster Kursstart: März 2024

Der nächste Universitätsehrgang startet im März 2025. Die Anmeldung dafür ist bis 30. September 2024 offen (Nachfrist: Oktober 2024), zum Anmeldeportal gelangen Sie hier. Abonent*innen unserer Mailingliste werden automatisch Neuigkeiten zum Universitätslehrgang informiert.

Aufgrund der begrenzten Teilnehmer*innenanzahl wird eine möglichst frühe Anmeldung empfohlen. Nach Ablauf der Nachfrist für die Anmeldung sind keine Aufnahmen mehr möglich, es besteht jedoch die Möglichkeit sich in die Warteliste für den Folgedurchgang aufnehmen zu lassen.

Der Universitätslehrgang findet zur Gänze online statt.

Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an: ulg.pqm@univie.ac.at